COVID : कोविड वैक्सीन टेबलेट के दूसरे चरण के ट्रायल को मंजूरी, सीडीएल कसौली से हरी झंडी

By: Jun 23rd, 2022 12:08 am

अमरीकी कंपनी वैक्सर्ट की दवा के परीक्षण को सीडीएल कसौली से हरी झंडी

नितिन साहू — कसौली

हिमाचल प्रदेश के कसौली में स्थित देश की शीर्ष दवा प्रयोगशाला केंद्रीय औषधि प्रयोगशाला (सीडीएल) ने वैक्सर्ट द्वारा निर्मित गोली आधारित कोविड वैक्सीन के भारत में दूसरे चरण के क्लीनिकल परीक्षण को मंजूरी दे दी है। इसके साथ ही अमरीकी जैव प्रौद्योगिकी कंपनी वैक्सर्ट अपनी वीएक्सए-कोव 2 एंटरिक-कोटिड टेबलेट के भारत में अपने चरण दो नैदानिक परीक्षण जल्द ही शुरू करने के करीब पहुंच गई है। भारत इस कंपनी की दवा के वैश्विक परीक्षण का हिस्सा है, जिसे पिछले अक्तूबर में संयुक्त राज्य अमरीका में लांच किया गया था। यह एक ओरल पुनः संयोजक टीका है, जिसे इंजेक्शन के बजाय टैबलेट को पॉप करके लोगों को दिया जा सकता है। इन गोलियों का आयात बंगलूर स्थित सिनजीन इंटरनेशनल द्वारा किया गया है, जो अनुबंध अनुसंधान फर्म है और अमरीकी दवा निर्माता की ओर से भारत में परीक्षण करेगी। सीडीएल कसौली को फरवरी में ही परीक्षण के लिए ये टैबलेट मिले थे। सरकारी लैब ने एक मजबूत परीक्षण प्रोटोकॉल बनाने के लिए वैक्सर्ट से कई स्पष्टीकरण मांगे थे।

 भारत की शीर्ष वैक्सीन परीक्षण प्रयोगशाला ने ओरल टैबलेट आधारित कोविड-19 वैक्सीन के एक बैच को मंजूरी दे भी दी है। एक शीर्ष सरकारी अधिकारी ने बताया कि हमने टैबलेट आधारित कोविड वैक्सीन के दूसरे चरण के परीक्षण को मंजूरी दे दी है और परीक्षण जल्द ही शुरू होने की संभावना है। वैक्सीन यदि सफल साबित होती है, तो गेमचेंजर हो सकती है, क्योंकि यह परिवहन और प्रशासन के लिए बहुत आसान है। दूसरे चरण में कोविड के खिलाफ रोग निरोधी वैक्सीन की प्रभावकारिता का आकलन किया जाएगा, जो दूसरी खुराक के सात दिनों के बाद से होता है, जिसमें प्लेसबो की तुलना में स्वस्थ वयस्कों में दोहराव-खुराक टीकाकरण कार्यक्रम होता है। इस चरण में वैक्सीन उम्मीदवार की सुरक्षा और प्रतिरक्षण क्षमता का भी मूल्यांकन किया जाएगा। प्रतिभागियों को 29 दिन के अंतराल में वैक्सीन की गोली की दो खुराक दी जाएंगी और प्रभावकारिता के लिए उनका छह महीने तक अध्ययन किया जाएगा। वैक्सर्ट का मानना है कि यह वैक्सीन म्यूकोसल श्वसन वायरस जैसे सार्स-कोव-2, जो कोविड-19 का कारण बनता है, से लोगों को बचाने के लिए आदर्श है। (एचडीएम)


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